河南明善堂药业有限公司
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世界医药市场最新动态

对乙酰氨基酚缓释片剂获FDA批准

印度的RPI-Core制药合资企业Ranbaxy Laboratories Limited公司宣布,美国FDA已接受该公司的650mg对乙酰氨基酚缓释片剂的申请。

FDA批准盐酸哌甲酯27mg缓释片剂上市

盐酸哌甲酯(Concerta)的27mg缓释片剂已获美国FDA批准,为治疗儿童多动症提供了较大灵活性剂量空间。Concerta也以18mg、36mg和54mg的、规格被采用。

BioMarin和Cenzyme公司在欧洲申请销售Aldurazyme

BioMarin制药公司和Genzyme公司最近宣布:两家公司已获欧洲药品管理当局批准销售用于遗传疾病粘多糖病I型患者的酶替代治疗的Aldurazyme(1aronidase)。

Mayne集团在美销售氨羟二磷酸二钠

澳大利亚Mayne公司日前宣布,它已与美国的Gensia Sicor制药公司达成协议,在美国开始销售和配售抗肿瘤药物氨羟二磷酸二钠。

Pead 0rganics公司向美国供应两种原料药

印度孟买的Pearl Organics有限公司(POL)是印度最大的抗糖尿病活性原料药盐酸二甲双胍和消炎镇痛药双水杨酸酯的最大出口厂家。日前,该公司已与美国的两家制剂厂签订了单硝酸异山梨醇和异丙嗪的供应合同,其价值共6000万卢比。

今年1月份,该公司在Patalganga的原料药生产厂已获美国FDA的批准,同时,该公司的盐酸二甲双胍已获得欧洲药品质量部门批准为期三年的盐酸二甲双胍的生产许可,并计划明年在欧洲进行贸易。

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